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判断题 仿制国家已经批准正式生产的药品,可纳入新药的管理范畴。

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正确答案 :

解析

本题考查新药管理范畴。 仿制药品,是指仿制国家已经批准正式生产、并载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。新药管理范畴包括国内外均未曾上市的创新药;国外已上市但未曾在我国境内上市的药品(即仿制药品);新复方制剂和上市药品改变剂型的、改变给药途径的药品。 故本题说法正确。