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A
必须批准而未批准生产、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B
未标明有效期或者更改有效期的
C
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D
不注明或者更改生产批号的
E
变质的
正确答案 :A C E
解析
本题考查假药和劣药的管理。 根据《药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。根据第四十九条 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。BD选项属于劣药的情形。 故本题答案为ACE。
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