正确答案 ：B

解析

本题考查药品上市许可持有人制度。 根据《药品管理法》第三十七条规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 故本题答案为B。